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  3.1.5 Arbeitsanweisungen zur
           Aufbereitung von Medizinprodukten


Um eine standardisierte und reproduzierbare Aufbereitung zu
gewährleisten, schreibt die KRINKO-BfArM-Empfehlung 2012
das Erstellen von Standardarbeitsanweisungen vor. Diese Emp-
fehlung hat laut § 8 Abs. 2 der Medizinproduktebetreiberver-
ordnung Gesetzescharakter. Um auch speziell den Forderungen
der Überwachungsbehörde gerecht zu werden, sind die vor-
bereiteten Arbeitsanweisungen entsprechend der technischen
Ausstattung und der Aufbereitungsmethoden auszuwählen
und detailliert anzupassen.

AA.001 Vorbehandlung (docx; 26 kB) 🔓

AA.002-1 Sammeln trocken (docx; 24 kB) 🔓

AA.002-2 Sammeln nass (docx; 26 kB) 🔓

AA.003 Transport (docx; 26 kB) 🔓

AA.004 Zerlegen (docx; 26 kB) 🔓

AA.005-1 Reinigung im US Bad (docx; 26 kB) 🔓

AA.005-2 manuelle Reinigung (docx; 26 kB) 🔓

AA.006 Aufbereitung Unkritisch chem. Desinfektion
      (docx; 26 kB) 🔓

AA.007-1 Aufbereitung Semikritisch A manuell thermische
      Desinfektion im Steri (docx; 26 kB) 🔓

AA.007-2 Aufbereitung Semikritisch A nicht vali TDI
      thermische Desinfektion im Steri (docx; 26 kB) 🔓

AA.007-3 Aufbereitung Semikritisch A valierter RDG
      (docx; 26 kB) 🔓

AA.008-1 Aufbereitung Semikritisch B manuell thermische
      Desinfektion im Steri (docx; 26 kB) 🔓

AA.008-2  Aufbereitung Semikritisch B nicht vali TDI
      thermische Desinfektion im Steri (docx; 26 kB) 🔓

AA.008-3 Aufbereitung Semikritisch B valierter RDG
      (docx; 26 kB) 🔓

AA.008-4 Aufbereitung HWSt Semikritisch B manuell
      chem thermische Desinfektion (docx; 26 kB) 🔓

AA.008-5 Aufbereitung HWSt Semikritisch B Assistina
      3x3 thermische Desinfektion (docx; 236 kB) 🔓

AA.008-6 Aufbereitung HWSt Semikritisch B valierter DAC
      (docx; 26 kB) 🔓

AA.008-7 Aufbereitung Semikritisch B Bohrer valierter RDG
      (docx; 28 kB) 🔓

AA.008-8 Aufbereitung Semikritisch B Bohrer manuelle Reinigung
      (docx; 27 kB) 🔓

AA.009-1 Aufbereitung Kritisch A manuell chem Desinfektion
      und verpackte Sterilisation (docx; 26 kB) 🔓

AA.009-2 Aufbereitung Kritisch A nicht vali TDI und verpackte
      Sterilisation (docx; 26 kB) 🔓

AA.009-3 Aufbereitung Kritisch A validierter RDG und
      verpackte Sterilisation (docx; 26 kB) 🔓

AA.010-1 Aufbereitung Kritisch B manuell chem Desinfektion
      und verpackte Sterilisation (docx; 26 kB) 🔓

AA.010-2 Aufbereitung Kritisch B nicht vali TDI und verpackte
      Sterilisation (docx; 26 kB) 🔓

AA.010-3 Aufbereitung Kritisch B validierter RDG und verpackte
      Sterilisation (docx; 26 kB) 🔓

AA.010-4 Aufbereitung HWSt Kritisch B manuell chem (docx; 26 kB) 🔓

AA.010-5 Aufbereitung HWSt kritisch B Assistina 3x3 und verpackte
      Sterilisation(docx; 238 kB) 🔓

AA.010-6 Aufbereitung HWSt Kritisch B validierter RDG und verpackte
      Sterilisation (docx; 26 kB) 🔓

AA.010-7 Aufbereitung Endo Kritisch B validierter RDG mit verpackter
      Sterilisation (docx; 26 kB) 🔓

AA.011 Spuelung und Trocknung (docx; 26 kB) 🔓

AA.012 Pruefung auf Sauberkeit und Unversehrtheit
      (docx; 26 kB) 🔓

AA.013 Pflege und Instandsetzung (docx; 26 kB) 🔓

AA.014 Funktionspruefung (docx; 26 kB) 🔓

AA.015-1 Herstellung einer Siegelnaht (docx; 26 kB) 🔓

AA.015-2 Verpackung mittels Sterikrepp (docx; 55 kB) 🔓

AA.016 Kennzeichnung (docx; 26 kB) 🔓

AA.017 Freigabe und Chargendokumentation (docx; 26 kB) 🔓

AA.018 Lagerung der Medizinprodukte (docx; 26 kB) 🔓

AA.019 Oeffnen der Klarsichtverpackung (docx; 26 kB) 🔓

AA.020 Beladung der Geraete für die Aufbereitung (docx; 26 kB) 🔓

AA.027 Behandlung von fabrikneuen und reparierten Instrumenten
      (docx; 26 kB) 🔓

AA.028 Anforderungen an den Aufbereitungsraum (docx; 26 kB) 🔓

AA.029-1 Routineprüfungen an den Aufbereitungsgeräten
      (docx; 26 kB) 🔓

AA.029-2 Routineprüfungen an der Aufbereitungsstrecke
      manuell (docx; 26 kB) 🔓

AA.030 Funktionsprüfung Ultraschall (docx; 26 kB) 🔓

AA.031 Wash-Check (docx; 26 kB) 🔓

AA.032 Proteinbestimmung (docx; 26 kB) 🔓

AA.033 Seal-Check (docx; 26 kB) 🔓

AA.034 Tintentest (docx; 274 kB) 🔓

AA.035 Peel Test (docx; 26 kB) 🔓

AA.999 Musterarbeitsanweisung (docx; 26 kB) 🔓


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